Zöld utat kapott az Európai Gyógyszerügynökségtől (EMA) a Richter Gedeon méhmióma elleni eredeti készítményének hosszú távon való alkalmazása, a szer eredetileg műtét előtti kezelésre kapott forgalomba hozatali engedélyt, a hosszú távú alkalmazás lehetővé teszi majd a méhmióma okozta panaszok megszűnését. A bejelentésre három százalékot erősödött a részvény kurzusa.
A Richter hétfőn jelentette be, hogy az EMA pozitív véleményt adott ki a társaság által tavaly augusztusban benyújtott indikáció kiterjesztési kérelemre, és jóváhagyta az Esmya (ulipristal acetate) nevű tabletta hosszú távú, megszakításokkal történő ismételt alkalmazását a méhmióma kezelésére. Az Európai Bizottság előreláthatólag két hónap múlva módosítja a készítmény forgalomba hozatali engedélyét az unió valamennyi tagállamára kiterjedő hatállyal.
A készítményt a Richter 100 százalékos leányvállalata, a PregLem fejlesztette ki. A szer árbevétele 2014-ben 33,6 millió euró volt.
A miómák a nőgyógyászatban előforduló leggyakoribb jóindulatú daganatok, melyek a fogamzóképes korú nők mintegy 20-25 százalékát érintik. Évente az Európai Unióban körülbelül 300 ezer sebészeti beavatkozás történik a miómákkal kapcsolatban, ezek közül megközelítőleg 230 ezer a méh eltávolításával jár. A Richter készítményének hosszú távú, periodikus alkalmazása megakadályozza a méhvérzést, mérsékli a vérszegénység tüneteit, csökkenti a mióma méretét, így hozzájárul a betegek életminőségének javulásához - ismerteti a gyógyszergyár közleménye.
A Richter részvényei a pénteki 4 százalék után több mint 3 százalékkal drágultak hétfőn délelőtt, így hat kereskedési nap alatt az emelkedés közel 15 százalékos.
