Az amerikai gyógyszerészeti hatóság (FDA) szerint semmi nem igazolja, hogy a magzatvizet tartalmazó szemcseppek hatékonyak, ugyanakkor a klinikai tesztek és a gyártási folyamat ismeretének hiányában nem szerencsés használni őket – írta a Hvg.
Az elmúlt időszakban több olyan szemcsepp is feltűnt az amerikai piacon, amit a gyártók olyan szöveggel reklámoznak, hogy abban magzatvíz található.
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszer-engedélyeztetési Hivatal (FDA) azonban arra figyelmeztetett, hogy senki ne használjon ilyet, mert azt nemcsak nem hagyta jóvá a szervezet, de potenciálisan veszélyes is lehet.
A hatóság szerint, mivel ezeket a készítményeket nem vizsgálták be, semmilyen információval nem rendelkeznek a gyártásukat illetően, ahogy arról sem, hogy biztonságos-e a használatuk. Az FDA szerint aggasztó, hogy ezeket a termékeket kifejezetten az interneten árusítják a vásárlóknak.
A hatóság 2022 végén két felszólítást is küldött az érintett gyártóknak. Az egyik a Regener-Eyes, ami ugyanezen a néven dobta piacra a termékét, míg a másik az M2 Biologics, ami egy StimulEyes nevű terméket forgalmaz. Mindkettőt azoknak árusítják, akik szemszárazsággal küzdenek.
Az FDA ugyan nem használja a magzatvíz kifejezést, azonban megjegyezte, hogy a Regener-Eyes állítása szerint a termékében a placentából származó bioanyagok találhatók, míg a StimulEyest regeneratív gyógyszerként árusítják. Előbbi korábban a honlapján olyan tanulmányokat tett közzé, amelyek a magzatvízzel kapcsolatos terápiák eredményét taglalta – jegyezte meg a LiveScience.
Paul Knoepfler, a Kaliforniai Egyetem kutatója szerint ha a szemcseppek valóban magzatvizet tartalmaznak, akkor abban valószínűleg több száz különböző magzati fehérje és egyéb anyag található, amelyek nem feltétlenül hasznosak. Ezenkívül nemcsak a szemre lehetnek veszélyesek, de más problémákat is okozhatnak, ha bekerülnek a véráramba.
Az ArsTechnica beszámolója szerint ennek ellenére a szemcseppek készítése mögötti elmélet az lehet, hogy a magzatvíz és a méhlepény legbelső rétege őssejteket tartalmaz, ezért egyes kutatók úgy vélik, hogy a folyadék és a szövet regeneráló tulajdonságokkal rendelkezhet, amelyek hasznosak lehetnek különféle orvosi alkalmazásokban, beleértve bizonyos szembetegségek kezelését.
Ugyanakkor eddig csak egyetlen klinikai vizsgálat során nézték meg, hogy milyen hatással van a lézeres szemműtéten átesett betegekre az ilyen szemcsepp, és azt találták, hogy hatástalan.
Az FDA most arra kérte az esetleges vásárlókat, hogy bármilyen negatív mellékhatást azonnal jelentsenek.
